揭示化工服务业规范依从性

近日，国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》，报告指出，在发现的问题中，批准上市前药品GMP符合性问题较多，说明企业在药品研发过程中质量管理体系建设比较薄弱，对药品GMP的符合性关注不够。药品GMP跟踪检查结果显示，在质量控制与质量保证部分发现的缺陷最多，占全部缺陷的28%；其次是文件管理，占比16%；再次是设备，占比10%。缺陷不符合最多的条款是第223条（药品检验）。

由此可以看出,符合法规要求的药品质量管理、药物分析、药品检验相关解决方案是确保药品安全性和有效性的关键点之一。为满足制药领域用户对高效、合规的仪器设备、数据处理软件、控制系统等解决方案的迫切需求，91仪器信息网特别制作此专题，供大家参考。