会议新闻2021年6月25日,由上海万怡医学科技股份有限公司主办的第四届生物医药创新合作大会(BIO-PHARM2021)于苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店正式拉开帷幕。在为期两天的会议中,除大会报告外,另设六个论坛,其中包含基因和细胞创新治疗分论坛。该分论坛部分报告整理如下。
主持人:博生吉医药董事长兼CSO、博生吉安科细胞技术有限公司董事长兼CEO 杨林博士
报告人:艺妙神州联合创始人兼CTO齐菲菲 报告题目:《降本增效,细胞治疗产品的工艺开发与质量控制》 齐菲菲博士首先分析了2021年06月22日药品批准证明文件,之后从如何降本增效、CAR-T细胞生产挑战、CAR-T细胞工艺开发、CAR-T细胞质量控制四个方面进行介绍。其中,他提到,目前产品的数据并不稳定、清晰,科研人员还需深入了解产品特性并关注分析方法,减少产品变量。报告最后,齐菲菲博士总结到,要按照QbD思路展开CAR-T细胞生产工艺开发和设计,并建立产品相应的工艺和质量控制策略。
报告人:瑞顺生物董事长兼首席科学官杨黎明 报告题目:《治疗复发难治急性髓系白血病的现货通用型DNT细胞的研发》 杨黎明董事长首先介绍DNT细胞的发现和来源。其次,杨黎明董事长详细讲解了DNT细胞的多个优势,包括具有清除AMI细胞和抑制GvHD、对多种瘤细胞具有杀瘤活性、可用于制备现货通用型细胞产品、无细胞毒侵害同种异体PBMC或HSPC、治疗安全性良好等。此外,杨黎明董事长还将DNT细胞与肿瘤特异性免疫细胞做差异性对比。他指出,DNT细胞具有一次制备剂量大,成本低;治疗领域十分广泛,可治疗人体90%以上的肿瘤;联合用药市场前景更为广阔等优势。最后杨黎明董事长进一步解释对标企业的含义,并提出DNT细胞未来发展的美好愿景。 报告人:锐得麦医药创始人操先华董事长 报告题目:《细胞治疗的全球开发与策略》 操先华博士从细胞免疫治疗的现状、FDA细胞免疫治疗的途径和法规、临床实验设计的考量点三个部分进行报告。报告中,他提出,早期临床实验是肿瘤治疗的最直接途径。最后,操先华博士总结到,临床数据为细胞治疗提供宝贵的经验,就目前来说,细胞治疗有良好、安全的疗效,但仍需要长期药物检测和跟进。
报告人:阿思科力创始人、董事长兼总经理李华顺 报告题目:《广谱多功能CAR-NK 细胞药物的研发》 李华顺博士从癌症患者现状出发,提出NK细胞是激活免疫系统抗肿瘤的关键细胞,有多种方式杀伤肿瘤细胞、动员免疫体统的作用。接着,李华顺博士阐述了ROBO1靶点、CAR-NK细胞、体内药效及研究等研究内容。他认为,ROBO1靶点适用于治疗80%实体瘤。最后。李华顺博士简单介绍了多基因编辑NK细胞药物研发平台的成就和未来产品管线研发及上市规划。
报告人:路明克斯市场部经理常青博士 报告题目:《创新流式技术为药物研发提供创新平台》 常青博士介绍了流式细胞仪、细胞分析仪、多抗原抗体检测试剂盒、成像流式细胞仪的类型、工作流程、优势性能等多个方面。
现场观众
26日,该分论坛精彩继续。康璟生物创始人、董事长、CEO张志民,南京大学医学院教授魏继武,沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化等多个专家就基因和细胞创新疗法这一主题深入探讨。
(图片来源:医会宝)