人格障碍安PHARM2021概述——特异性药剂开发计划与建筑工程会上

会议新闻抗体药是目前全球生物制药领域增长最为迅速的细分领域。作为特殊的大分子生物药，抗体药结合靶点更紧密，特异性更强，因此往往有更好的疗效。抗体药一直是药物研发的热点，但是其研发难度与生产难度都非常大，生产工艺的细微差异都会影响到药品的质量和疗效。抗体药是生物制药行业发展的方向之一，其研发与生产技术也备受关注。
 　　6月26日，第四届生物医药创新合作大会(BIO-PHARM2021)在苏州圆满落幕。同期举办7大专题论坛，抗体药开发与工程大会是其中之一。在为期两天的大会中，共有21位行业代表针对抗体药研发从不同的角度带来精彩报告，并进行深刻的技术交流与讨论。回顾大会内容，在此整理部分报告，与读者共飨前沿资讯。
 
报告人：智享生物(苏州)有限公司质量&验证副总裁 曹成龙
 报告题目：质量管理在CDMO公司的重要性 　　近年来我国CMO/CDMO市场发展快速，年均复合增长率高于全球平均水平，2021年市场规模预计将达到626亿元。曹成龙指出中国对于CDMO快速发展的原因在于创新药发展的政策支持，国家对知识产权的保护，以及CDMO缩短研发时间、降低成本和失败风险的优势。质量管理对于MAH选择CDMO有着非常大的影响，CDMO需要建立完整的质量管理体系以及与MAH建立责权明确分工的质量协议。
 
报告人：和铂医药高级副总裁 刘礼乐
 报告题目：单B细胞克隆技术在和铂医药抗体药物研发中的应用和进展 　　刘礼乐介绍了治疗性单克隆抗体的演变和发展、单克隆抗体筛选制备主要方法以及主要单B细胞克隆技术平台等内容。刘礼乐指出单细胞技术正在成为和铂医药单抗研发的主要平台。单B细胞克隆技术是一种前沿、高效的单抗筛选技术，可以加快抗体研发进度；在算时间内采用3-4中不容的检测方法，筛选更多克隆；提高抗体序列和表位的多样性；提前进行抗体氨基酸序列分析和风险评估。
 
报告人：维立志博创始人、董事长兼CEO 康小强
 报告题目：从对 PD-1/PD-L1抑制剂不应答的机制设计肿瘤免疫治疗新策略 　　PD-1/PD-L1抑制剂虽然在肿瘤治疗中有很好的效果，但是面临很多挑战，如抗体在肿瘤病人的有效率为20%左右，部分病人产生耐药性(11%- 70%)等。康小强指出PD-1/PD-L1抑制剂不应答的机制重要的有四种：1.PD-1/PD-L1抑制剂不足以恢复T细胞功能，解决方案为靶向Lag-3；2.其它免疫检查点影响T细胞功能，解决方案为靶向TNFR2；3.免疫抑制性肿瘤微环境，解决方案之为靶向TGFβ；4.肿瘤细胞没有产生新抗原或合适的抗原或丢失MHC class I表达，解决方案为双抗连接肿瘤细胞和T细胞。
 
报告人：礼进生物医药科技有限公司BD总监 刘鲁燕
 报告题目：交联抗体 突破肿瘤免疫激动靶点CD137和CD40临床开发难点 　　刘鲁燕认为利用交联抗体技术有效激活下游激动信号，成为疗效保障。针对FcγRiIb受体特异性优化亲和力，提升潜在疗效。巧妙利用IgG Fc，以正常抗体结构实现双特异性功能。刘鲁燕总结了CD137激动剂抗体在研项目及其临床安全及有效性和CD40激动剂抗体的在研项目，并积极寻求激动剂抗体临床联合用药的合作。
 
报告人：晶准生物创始人 谈静泉
 报告题目：差异化纳米抗体药物研发平台 　　纳米抗体已经发现了近30年，它具有小而精的结构与众不同，用于GPCR结构解析，引起巨大关注，目前纳米抗体已经成长为医药研发的新势力。与单抗相比，纳米抗体在GPCR方面有更好的发展空间。晶准生物研发了特色纳米抗体发现平台，包括抗原制备、筛选和生物学功能测试、结构解析和工程改造等几个方面的内容。
 　　(图片来源：医会宝)