2月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。
据统计,在过去的2016年,全国共有172张GMP证书被收回,有些药企还被收回了不止一张。此外,这个数值与2015年的144张GMP证书被收回,有了很明显的提升,可见药监部门对于药品生产领域的监管力度也越来越大。
序号
省份
收回药品GMP数量(张)
发回药品GMP数量(张)
1
北京
3
3
2
天津
2
1
3
河北
15
11
4
山西
2
1
5
内蒙
2
0
6
辽宁
8
3
7
吉林
20
11
8
黑龙江
6
1
9
上海
2
1
10
江苏
1
1
11
浙江
2
1
12
安徽
22
15
13
福建
3
2
14
江西
6
5
15
山东
7
5
16
河南
5
3
17
湖北
11
8
18
湖南
4
2
19
广东
9
6
20
广西
15
12
21
海南
4
2
22
重庆
1
0
23
四川
3
1
24
贵州
1
1
25
云南
3
2
26
西藏
0
0
27
陕西
5
0
28
甘肃
5
1
29
青海
0
0
30
宁夏
0
0
31
新疆
5
5
合计
172
104
在收回GMP的“成绩单”上,各省的表现不尽相同。据统计,吉林、安徽两省已是连续三年位列前三甲,当之无愧成为GMP收证的第一梯队。河北、广西、湖北3省,收证数量也达到十多张,尤其是河北,2015年收1张,2016年突然发力收回15张。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
而在GMP认证的过程,科学仪器必不可少,随着药品监管力度的加大,药企将得到进一步的规范,而这其中对科学仪器的需求也不容小觑。
各省市详细情况请参看附件:
2016年各省(区、市)收回药品GMP证书情况.rar
(以上信息来源于CFDA、塞柏蓝等)