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伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善，国内生物药市场正在经历强势增长，生物制药企业对理念创新和技术突破也提出了更高要求。在此过程中，掌握最新的政策法规动态，构建安全、高效的上下游工艺平台，加速进入临床并建立符合最新质量要求的现代化生产体系，共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。为此，中国医药企业发展促进会定于2016年9月1-2日举办“生物工艺及完整解决方案创新技术高峰论坛”。本次论坛将就生物制品如何提高上游工艺开发效率和质量、如何高效构建满足需求的工艺平台、质量源于设计在工艺生产中的应用、工艺转移中面临的挑战及应对策略、下游纯化过滤工艺设计及验证方案及相关法规要求的最新进展等议题展开讨论。届时，我们将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲，并邀请业内同仁、制药企业代表参与讨论。现将论坛有关事项通知如下：
会议组织
主办单位：中国医药企业发展促进会
协办单位：苏州工业园区医药科技联盟 赛多利斯中国
支持单位：蒲公英制药技术论坛 生物探索
会议主题
2016年
9月1日
10:00-12:00
主题一：最新法规分享
? 中国生物制药相关法规政策最新进展
? 全球生物仿制药市场总览和最新法规分享
13:30-17:00
主题二：构建更强上游工艺平台，加速工艺开发速度
? 利用QbD开发可放大的细胞培养平台
? 如何利用有效的平台方法加速细胞培养基优化
? 连贯上游工艺的创新解决方案
? 连续上游工艺设计—挑战与应对方案
? 如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型
2016年
9月2日9:30-12:00
主题三：完整解决方案——设计符合工艺需求的厂房
? 从工艺到厂房—建立与技术供应商的合作伙伴关系
? 一次性或混合型厂房—我们该如何决定
? 最新全球工艺转移案例分享
? 工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究? 适合未来设施要求的数据管理和自动化 13:30-17:00
主题四：提高下游工艺的安全性和生产效率
? 应用组合的技术提高工艺安全性
? 开发合适的生物工艺平台开发ADC（抗体偶联药物）
? 在生物制药工艺中的冻融步骤的评估
? 连续下游生产工艺的全球现状
? 利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证
部分演讲人速递
Lars Dressman博士，临床供应和转移部总监，勃林格殷格翰药业
周伟昌博士，生物制药工艺开发副总裁，药明康德
康伟，项目管理资深专家，恩宜珐玛工程公司
Miriam Monge， 工艺开发&生物工艺平台全球市场总监， 赛多利斯集团
Henry Weichert，生物工艺控制分析&自动化亚太区市场总监，赛多利斯集团
Eleni Mumtsidu博士，细胞培养基亚太区市场总监，赛多利斯集团
Priyanka Gupta，生物工艺模型亚洲区高级顾问，赛多利斯集团
会议信息
时间：2016年9月1日-2日
地点：苏州凯悦酒店
苏州市工业园区华池街88号
参会对象
单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。
会议注册
本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。
由于名额有限，每家企业单位至多提供两个参会名额。
请通过注册链接进行会议
在线报名：
报名截止日期为2016年8月26日。
会议联系
张小姐
Tel：021-68785302
E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com
赛多利斯中国
电话：400.920.9889 / 800.820.9889
传真：021.68782332
邮箱：info.cn@sartorius.com
官网：www.sartorius.com.cn
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