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(1)空载热分布灭菌室的温度均匀性≤±1 ℃；(2)满载热分布灭菌室的温度均匀性≤±1.5 ℃；(3)温度控制的范围,根据设备的精度自订。
热穿透试验
热穿透试验是验证灭菌器及灭菌程序对产品适用性的一项试验，目的是确定灭菌室装载中的“最冷点”，并确认该点在预定的灭菌程序中获得足够的无菌保证值。
热穿透试验的步骤及要求
热穿透试验的步骤及要求与满载热分布试验大体相同，主要不同在于温度探头放置方式上，热穿透试验要求温度探头应当插入待灭菌产品中，插有温度探头的产品应放在以下位置: (1)热分布试验确定的最冷点位置；(2)蒸汽入口处或热分布试验确定的其他高温点位置；(3)灭菌器温度控制探头附近；(4)温度记录探头处(如果灭菌器的温度自动控制和温度记录不是共用温度探头时)；(5)另需有记录腔室温度的探头,此探头不插入产品中,位置在温度控制探头附近。
热穿透试验至少需重复进行3次，试验前后都要将温度探头放入冰点槽和油浴里校正。2.2 热穿透试验可接受标准
(1)对于灭菌程序物品,装载中各点所得到的最小F0值应大于8 min；(2)最小F0值与平均F0值的差值应不大于2.5%。
3 生物指示剂验证试验
对热穿透试验结果进行统计分析可得出灭菌程序的运行参数，进而确定所用灭菌器对某一物品的灭菌程序。然后还要进行生物指示剂验证试验，即将一定量已知D 值的耐热孢子接入被灭菌的物品中，在预定的灭菌条件下灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否真正能赋予物品所需的标准灭菌时间F0值。
生物指示剂的耐热性
蒸汽压力灭菌程序验证，常用的生物指示剂有嗜热脂肪芽孢杆菌Bacillus stereathernophilus, 其常规微生物耐热参数D121 ℃值为1.5～0 min。由于同一生物指示剂在不同介质或载体上的耐热性不同，所以在试验前要测定生物指示剂在待灭菌物品中的耐热性，并根据其耐热性确定验证时所要接种的孢子数量，或是否需要选用一种标准溶液来替代某物品作为生物指示剂的介质。
生物指示剂的装载
为了准确反映灭菌程序对物品的灭菌效果，生物指示剂通常被接种入被验证物品的包装容器中，如生物指示剂与被验证物品不相容，可用pH值及粘度与物品相似的介质，生物指示剂验证可与热穿透试验同时进行，装有生物指示剂的容器要紧挨着装有测温探头的容器，在灭菌设备的最冷点处必须放置生物指示剂，冷点通常位于蒸汽或冷凝水出入口附近，为便于准确分析验证试验结果，所有的生物指示剂与测温探头的放置应有相对应的编号。
生物指示剂验证合格标准
经生物指示剂验证后可证明在设定的灭菌程序或F0条件下，物品的无菌保证水平低于10-6。
