一次性使用无菌导管流量测试装置原理及如何测试-技术文章-上海远梓电子科技有限公司

原理

让水流经导管.测定流出水的体积或重量。

试剂

燕馏水或去离子水或其他临床适用的介质。

仪器

E.3.1恒液位容器,有一 出水管和一符合GB/T 1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头。当未连接供试导管时,它能提供(525土25) mL/min 流量,并有(1000士5) mm高度的静压头。图E1给出了装置的示例。

E.3.2收集和测定导管流出液质量或体积的界具,其度为土1%。E.3.3计时 器,测定流出液的收集时间,E.4试验步强

E.4.1向恒液位容器(E.3.1)提供(22+2) C的水。將供试导管安装到6%(鲁尔)外圆锥接头上。

E.4.2使介质流过导管。 用合适的容器收集-定测量时间(不少于30 s)的瓷出液,用量筒或称重来测定其体积，同时应考虑介质的密度。E.4.3每个导管腔测量三次。

解决方案一：

1、完全符合YY0285.1-2017《一次性使用无菌导管部分：通用要求》中附录E导管流量测定的标准要求,同时符合GBT 17257.2集尿袋中的水压测试。
2、静水头试验装置： 200 10 mm 和1000 10 mm ；水泵自动循环
3、时间控制器：60min
4、夹具：适应各种导管，同时配有砝码。
5、量杯：与供试导管相适应

解决方案二：

采用5.7英寸（320*240）液晶触控屏，中文菜单显示。AD采集速度为500KHz，内码100万；高精度时钟芯片，断电存储；PLC控制；过载报警停机保护；公称规格、打印、测试、时间。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，实时显示测量值、平均值，自动判别合格与否，自动输出数据报告，机载打印测试数据，可与上位微机通讯，用16位A/D转换器，称重法采集计算导管流量，完全符合YY0285.1-2017《一次性使用无菌导管部分：通用要求》中附录E导管流量测定的标准要求有关规定。
测试范围：1.00～600.00g（按导管规格相应变化）。
测试精度： 0.01%F.Ｓ（满量程的万分之一）。
静水平面高度：200 5 mm和1000 5 mm；水泵自动循环（静水面可调）。
时间控制器：0---60min，误差不大于 1S;；
夹具：适应各种导管；
流量计算：称重法计量。
流速：525ml/min 5 ml/min
净重：12.5kg 
外形尺寸：400 290 240（mm） 
配高温箱：生产单位：上海双舜实业发展有限公司 
制冷恒温水箱广泛用于蒸馏、干燥、浓缩及温渍化学药 品或生物制品。 
该水箱用进口不锈钢制造，箱体容积大，隔层采用聚胺酸发泡材料，保温性能良好，特有的气流循环装置，使腔内温度均匀，采用先进的微电脑智能化控温。
使用电源；220v.50HZ 
额定功率 ;3000W   
水温波动  ; 1℃(微电脑智能化控温.精度高）
水温均匀性 ;1℃
控温范围 根据客户要求低温度安装压缩机，既客户要求低温度10-100度
 该产品可带有外循环装置，可将恒温水箱内的水循环到客户其他装置内，然后再循环到水箱内。"
部分清单：
1.主机一台2.打印纸1卷3.质保一年4.操作说明5.仪器终身免费依国家标准规定升级服务   

上海远梓电子科技有限公司成立于2006年，公司主要从事汽车检测设备和医疗器械检测设备的设计、研发、生产和销售。医疗器械检测设备主要包括注射针测试仪，注射器测试仪，缝合针测试仪，缝合线测试仪，输液器测试仪，留置针测试仪，手术刀片测试仪及口腔器械等的测试设备。可为用户提供非标规格产品的设计，能满足用户的特殊要求，满足国家行业标准，得到国家药品监督局医疗器械局的认可，准许推广使用。公司推出PLC彩屏仪器供客户选择，可为用户提供非标规格产品的设计，能满足用户的特殊要求。

上海远梓电子科技有限公司    刘子清