手机版|
二维码|
本品是一种不需要任何仪器设备的全血检测法，是利用免疫层析分析原理、双抗原夹心法快速检测血液中是否含有HIV1/2/0 抗体，从而用于临床判断人体是否受到HIV1/2/0 病毒的感染。 艾康HIV（1/2/O）诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
【测定原理】
ACON HIV1/2/0 试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血液中是否含有HIV1/2/0 抗体，
试剂盒中含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组HIV 抗原和质控区（C）的相应抗体。测试时，血标本滴入试剂盒加样孔（S）内，血标本中的HIV1/2/0抗体与预包被在膜上的重组抗原-乳胶结合物反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的重组HIV抗原反应。如果血液中含有抗HIV-1（0）或HIV-2抗体，在测试区内（T）会出现一条红色条带，表明是阳性结果。如果在测试区内（T）没有出现红色条带，则血液中不含有抗HIV1/2/0 抗体，表明是阴性结果。无论抗- HIV1/2/0 抗体是否存在于血液中，混合物都会继续向上层析至质控区（C），质控区的相应抗体与乳胶结合物反应出现一条红色条带。质控区内（C）所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【标本收集】
血标本的采集：指尖、耳垂末梢或静脉标本采集后应尽可能立即使用，抗凝血应在24小时内使用以避免融血。血清/血浆标本的收集：血清/血浆标本由静脉采血后离心获得，标本在2-8 C可保存一周。如长期保存需冷冻。避免反复冻融
【操作步骤】
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将检测试剂盒和全血/血清/血浆标本恢复至室温（20-30oC），取出反应缓冲液并放置20分钟使其恢复至室温。
1． 从原包装铝箔袋中取出试剂盒（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）。在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30 C或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用。在一小时内测试将会得到zui佳效果。
2． 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用吸管吸取指尖血或静脉血后滴入1滴全血/血清/血浆（约25ml）于加样孔S中，随后加入1 滴缓冲液于加样孔S 中。切勿将指尖血直接滴入加样孔内。
3． 等待红色条带的出现，在15分钟左右读取测试结果。关键要注意，在红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的抗- HIV1/2/0抗体，会导致出现的T线颜色稍淡，此时更需注意背景要清晰。在20分钟后读取的结果无效。
【结果判定】
阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区内（T），另一条位于质控区内（C）。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在测试区内（T）无红色条带出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商。
注意：由于样本中抗-HIV 抗体滴度的不同，测试区（T）内的红色条带会显现出不同深浅的颜色。但是，本试剂盒的测试结果不能做为判定样本中抗体滴度高低的依据。
【灵敏度】
ACON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较，结果表明ACON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1（0）和HIV-2抗体具有很高的灵敏度，其相对灵敏度达100%。
【特异性】
运用在ACON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比，ACON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1（0） 和HIV-2抗体具有很高的特异性，其相对特异性达99.6%。
【使用限制】
l ACON HIV1/2/0 乳胶层析法检测试剂盒仅用于体外诊断，并适用于检测全血/血清/血浆样本中的抗- HIV1/2/0 抗体。
l 这项测试仅表示样本中抗- HIV1/2/0 抗体的存在，而不能作为机体感染HIV-1（0）或HIV-2的标准。
l 为了确保结果的准确性，可对样本用ELISA 或WesternBlot 作进一步的分析。
l 同所有的诊断试剂一样，检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。
l 如果测试结果呈阴性并有临床症状存在，可建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染HIV-1（0）或HIV-2的可能性。
【存储和稳定性】
原包装储存于4-30 C，并装在密封的袋中。反应缓冲液保存于2-30 C。试剂盒在有效期内是稳定的，切忌冷冻或超过有效期后使用,有效期24个月。（有效期见包装袋）
艾康生物技术（杭州）有限公司制造
地址：中国杭州市古荡工业园区（天目山路398号）
【医疗器械生产许可证号】浙食药监械生产许20070053号
【医疗器械注册证编号】国食药监械（准）字2009第3400359号
【产品标准编号】YZB/国 0203-2009
艾康依托中美两地人才技术优势，在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系，为公司的可持续发展提供了强大的动力。
艾康产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业，以高科技产品服务客户为中心，整合生物技术（BT）和电子信息技术（IT），通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断，致力于为用户提供更方便、更丰富的床边诊断产品。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品，获得59项美国FDA文号、4项中国SFDA新药证书、56项中国SFDA医疗器械证书，88个产品的188个型号获得欧洲CE认证，产品畅销世界130多个国家和地区，成为全球zui大的生物诊断产品产业化基地之一。
开拓、创新，为人类健康事业服务是艾康人永远的追求！
代号
产品名称
产地
检测样本
规格
价格（元）
备注
H-1
雅培1片+艾康1片
进口+国产
指尖血
2片
￥160
代收货款价
H-2
雅培2片+艾康2片
进口+国产
指尖血
4片
￥300
H-3
雅培3片+艾康3片
进口+国产
指尖血
6片
￥450
H-4
雅培1片+艾康1片
进口+国产
指尖血
2片
￥120
款到发货价
H-5
雅培2片+艾康2片
进口+国产
指尖血
4片
￥200
H-6
雅培3片+艾康3片
进口+国产
指尖血
6片
￥350
H-7
雅培1片+艾康1片
进口+国产
指尖血
2片
￥100
上门自提价
H-8
雅培2片+艾康2片
进口+国产
指尖血
4片
￥160
H-9
雅培3片+艾康3片
进口+国产
指尖血
6片
￥300
H-10
雅培1片+新创1片
进口+国产
指尖血
2片
￥160
代收货款价
H-11
雅培2片+新创2片
进口+国产
指尖血
4片
￥300
H-12
雅培3片+新创3片
进口+国产
指尖血
6片
￥450
H-13
雅培1片+新创1片
进口+国产
指尖血
2片
￥120
款到发货价
H-14
雅培2片+新创2片
进口+国产
指尖血
4片
￥200
H-15
雅培3片+新创3片
进口+国产
指尖血
6片
￥350
H-16
雅培1片+新创1片
进口+国产
指尖血
2片
￥100
上门自提价
H-17
雅培2片+新创2片
进口+国产
指尖血
4片
￥160
H-18
雅培3片+新创3片
进口+国产
指尖血
6片
￥300
H-19
艾康1片
国产
指尖血
1片
￥50
上门自提价
H-20
艾康2片
国产
指尖血
2片
￥80
H-21
艾康3片
国产
指尖血
3片
￥100
H-22
新创1片
国产
指尖血
1片
￥50
上门自提价
H-23
新创2片
国产
指尖血
2片
￥80
H-24
新创3片
国产
指尖血
3片
￥100
H-25
雅培1片
美国
指尖血
1片
￥80
上门自提价
H-26
雅培2片
美国
指尖血
2片
￥120
H-27
雅培3片
美国
指尖血
3片
￥150
H-28
雅培100片（一包）
美国
指尖血
100片
￥3000
上门自提价
H-29
艾康40片（一盒）
国产
指尖血
40片
￥800
H-30
新创40片（一盒）
国产
指尖血
40片
￥800
备注：大批量购买价格更加优惠，请。
：
咨询：276502451
短信服务：
我公司主要代理的杭州艾康、厦门新创、北京金豪等厂家生产的艾滋病快速检测试纸，是国内各临床医疗单位和各省市级疾病预防控制中心艾滋病快速检测试纸的主要供应商，年销售量达几十万人份，因此我们的采购成本远远低于私人开设的检测，所以我们的销售价比任何一个私人都要便宜，为了方便顾客购买，现推出各厂家的艾滋病检测试纸的零售业务，价格超低，质量保证，请各位顾客放心购买，付款方式也是灵活多样，绝对为顾客保密个人信息！
我们优势：
1、 厂家直接大批量供货，航空运输快速到达本公司体外诊断试剂专用仓库，减少中间环节因不良的运输、储存方式给检测试纸带来的不准确影响。
2、 本公司因主要供应医院和疾病预防控制中心临床初筛，采购量庞大，采购成本极低，零售价格也就是各私人无比相提并论的空前超低价。
3、 本公司可以提供厂家的专业技术指导，从此保证顾客正确使用和判断艾滋病快速检测试纸。
